Auditorías ISO 9001:2015
Auditorías ISO 9001:2015 para evaluar y mejorar los sistemas de gestión de calidad a nivel mundial
El sistema de gestión de la calidad ISO 9001 (SGC) es la norma más reconocida en la industria manufacturera y se considera la referencia mundial para evaluar un SGC. Además, es un marco fundamental que sirve de base para muchas otras normas de sistemas de gestión de la calidad, como ISO 13485 e IATF 16949.
Una organización puede compararse con un equipo deportivo: la mayoría no depende del talento de una sola persona, sino de la capacidad de todo el equipo para trabajar de forma coherente y colaborativa a fin de alcanzar el éxito. Para las organizaciones, ISO 9001:2015 proporciona ese “manual de juego”: un marco que permite lograr un enfoque coherente y colaborativo que, en última instancia, conduce al éxito. Ofrece principios rectores y objetivos hacia los que las organizaciones pueden orientarse, independientemente de su tamaño.
Cuando una organización decide aplicar la norma ISO 9001:2015 o exigir a sus proveedores que trabajen conforme a ella, a menudo recurre a un asesor o evaluador externo que los guíe durante el proceso. Ahí es donde interviene Pro QC. Sea cual sea la industria, proporcionamos el análisis, la capacitación y la planificación de acciones correctivas necesarios para asegurar que la organización adopte ese enfoque coherente y colaborativo y, en definitiva, cumpla con ISO 9001:2015.
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ISO 9001:2015 para la industria de servicios
Las primeras versiones de la norma ISO 9001 se desarrollaron para su aplicación en el sector manufacturero, pero las versiones posteriores han buscado generalizar los requisitos para ampliar su aplicación a todo tipo y tamaño de organizaciones, incluida la industria de servicios. Pro QC es una empresa de servicios y un buen ejemplo de cómo la norma se aplica a este sector. Muchas de nuestras oficinas regionales están certificadas según ISO 9001 y se comprometen a seguir un estándar global coherente para ofrecer servicios de calidad a nuestros clientes.
Muchas de las disciplinas, principios y mejores prácticas de calidad contemplados en ISO 9001 pueden implementarse en una organización aunque no tenga una línea de producción. Ya se trate de empresas de tecnología, software, finanzas, organizaciones sin fines de lucro o entidades gubernamentales, prácticamente cualquier organización puede beneficiarse de la implementación de un sistema de gestión de la calidad ISO 9001.
Nuestros servicios de auditoría ISO 9001
Cómo obtener la certificación ISO 9001 con Pro QC:
El primer paso para obtener la certificación ISO 9001 es determinar en qué punto del recorrido se encuentra la organización. A partir de nuestros años de experiencia trabajando con todo tipo de organizaciones, identificamos seis hitos clave que deben alcanzarse. El equipo de auditores líderes y consultores de planta de Pro QC acompaña a los clientes en algunos o en todos estos pasos para asegurar la implementación o certificación ISO 9001:
- Capacitación introductoria sobre los principios de ISO 9001
- Auditoría inicial de gabinete y revisión de la documentación
Existen muchas organizaciones que ofrecen capacitación teórica en aula sobre la norma y la implementación de ISO 9001. En Pro QC abogamos por aprender haciendo. Organizamos una visita in situ para impartir una formación más eficaz, adaptada a su organización y basada en sus propios procesos.
- Auditoría interna realizada por Pro QC y finalización del análisis de brechas in situ
- Análisis de hallazgos y propuesta de plan de acción
Con base en los requisitos de auditoría ISO 9001, Pro QC lleva a cabo un análisis de brechas detallado y objetivo que permite identificar el nivel de madurez de su sistema de gestión de la calidad y proporciona los detalles y acciones correctivas necesarios para empezar a cerrar dichas brechas.
- Auditoría de gabinete y revisión de la documentación
- Elaboración, por parte de Pro QC, del paquete de documentación ISO 9001
A partir de los resultados de la auditoría interna y el análisis de brechas, Pro QC establece la documentación necesaria para ISO 9001 trabajando en estrecha colaboración con toda la organización. Podemos trabajar junto a su equipo paso a paso o mantenernos en un rol de revisión y asesoría.
- Facilitación in situ de la implementación del SGC
- Visita de seguimiento de acciones correctivas
- Validación de acciones correctivas
La documentación constituye la base de un sistema de gestión de la calidad, pero el sistema solo se vuelve realmente eficaz cuando toda la organización se compromete con su implementación: desde la alta dirección y la gerencia media hasta el personal de planta y los operadores de campo. Los consultores de Pro QC aseguran una implementación eficaz de ISO 9001 mediante seguimientos regulares con el equipo directivo y los operadores.
- Auditoría interna conforme a ISO 9001
- Validación de acciones correctivas
Como parte de los requisitos de auditoría de ISO 9001, las organizaciones deben realizar al menos una auditoría interna al año para obtener y mantener la certificación. Esto garantiza que se demuestre la eficacia y la continuidad del sistema de gestión de la calidad. Pro QC actúa como empresa auditora externa para emitir los informes de auditoría interna y el plan de acciones correctivas necesario para mantener el estándar requerido.
- Asesoría para cerrar cualquier no conformidad detectada en la auditoría formal
- Validación de acciones correctivas
Una organización solo puede solicitar la certificación ISO formal y la correspondiente auditoría por parte de un organismo certificador cuando el SGC se ha aplicado de forma consistente durante al menos seis meses y se cuenta con los registros y evidencias necesarios. En caso de que el organismo certificador identifique no conformidades (NC) u oportunidades de mejora (OFI), Pro QC proporciona el apoyo requerido para mejorar el SGC y cerrar dichos puntos.
Si sus proveedores o subproveedores necesitan certificarse o simplemente requieren una verificación objetiva frente a la norma ISO 9001 o cualquier otro estándar global, Pro QC puede apoyarle con un programa de proveedores a la medida de esas necesidades.
Otras normas de calidad
La mayoría de las demás normas de sistemas de gestión de la calidad siguen una estructura similar y contemplan hitos comparables. Nuestro equipo puede ofrecer los mismos servicios descritos anteriormente o diseñar un enfoque a medida para cumplir cualquier requisito de validación o certificación. Visite nuestra página de auditorías de fábricas y proveedores para explorar nuestra amplia gama de servicios de gestión de proveedores.
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