Servicios de auditoría ISO 22716
Servicios de auditoría ISO 22716 para garantizar el cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación de cosméticos y la calidad de los productos
Pro QC es una empresa global de aseguramiento de la calidad que brinda servicios de auditoría ISO 22716 en más de 100 países. Con más de 40 años de experiencia, soluciones a la medida y experiencia de clase mundial en auditorías, Pro QC es un aliado de confianza para los fabricantes de cosméticos. Les ayudamos a construir Sistemas de Gestión de la Calidad de acuerdo con las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) y en cumplimiento de la norma ISO 22716.
Los servicios de auditoría ISO 22716 de Pro QC responden a las siguientes necesidades:
- Una empresa necesita auditar a su proveedor para evaluar su nivel de cumplimiento con la norma ISO 22716
- Una empresa busca mejorar sus Buenas Prácticas de Manufactura y su desempeño
- Una empresa necesita soporte para prepararse para una auditoría de certificación ISO 22716 o mantener la certificación
- Un proveedor quiere cumplir con los requisitos de sus clientes
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Una auditoría ISO 14001:2015 define los requisitos que las organizaciones deben cumplir para gestionar los impactos ambientales relacionados con sus actividades
Enfoque de auditoría ISO 22716
Las auditorías ISO 22716 de Pro QC son realizadas por auditores altamente calificados y con amplia experiencia. Nuestro equipo es reconocido en el sector de cosméticos y de dispositivos médicos, y apoya a los clientes que desean auditar proveedores existentes y potenciales, verificar su nivel de cumplimiento frente a la norma, mejorar su desempeño o prepararse para la auditoría de certificación.
Nuestras soluciones integrales van más allá de la experiencia técnica y se apoyan en la comprensión del negocio de nuestros clientes. Desde pequeñas y medianas empresas hasta grandes corporaciones y compañías multinacionales, contamos con soluciones de auditoría y cumplimiento a la medida para cada proyecto. Un equipo experimentado de consultores ISO 22716 definirá los requisitos exactos y se asegurará de que la solución propuesta los cumpla.
Desde el diagnóstico inicial hasta la preparación de la auditoría de certificación, Pro QC ofrece soluciones completas que consideran todos los retos de calidad de la industria cosmética. Como empresa independiente de tercera parte, nuestras auditorías se basan en observaciones fácticas y son imparciales. Recopilamos la evidencia sobre el nivel de cumplimiento de la organización auditada y entregamos un informe ISO 22716 de alto nivel y exhaustivo que incluye resultados, fortalezas, debilidades y oportunidades de mejora. Posterior a la auditoría, nuestro equipo puede desarrollar un plan detallado de acciones correctivas para alcanzar el cumplimiento total con la norma ISO 22716.
¿Qué es una auditoría GMP ISO 22716 para cosméticos?
Las GMP o Buenas Prácticas de Manufactura son un marco de aseguramiento de la calidad cuyo objetivo es validar que el sistema de gestión de las empresas cumple con los requisitos de la normativa cosmética internacional. Se aplican a la fabricación de medicamentos o productos cosméticos. Los requisitos y características de la norma ISO 22716 cubren los principios fundamentales de las GMP y aseguran la calidad de la producción.
ISO 22716 es una norma internacional de buenas prácticas de manufactura para la industria cosmética. Describe los principios básicos para implementar dichas prácticas en un sitio de producción de productos cosméticos terminados y proporciona recomendaciones prácticas y estructuradas sobre la gestión de los factores humanos, técnicos y administrativos que afectan la calidad del producto. ISO 22716 es una norma auditable: la auditoría permite determinar el nivel de cumplimiento de una empresa frente a los requisitos de ISO 22716.
Nuestra lista de verificación para auditorías GMP ISO 22716 se basa en la versión 2007 de la norma e incluye:
- Personal
- Higiene y salud del personal
- Instalaciones
- Equipo
- Calibración
- Materias primas y empaques
- Almacenamiento
- Almacenamiento de productos a granel
- Operaciones de embalaje
- Laboratorio de control de calidad
- Productos no conformes
- Cambio de control
- Documentación
¿Cuáles son los beneficios de la auditoría ISO 22716?
El sistema de gestión basado en ISO 22716 ayuda a:
- Gestionar los requisitos de calidad y seguridad de la cadena de suministro de una organización.
- Reducir desviaciones, quejas y retiros de productos.
- Controlar los riesgos y peligros asociados a los productos cosméticos, asegurando la mejora continua.
- Garantizar el cumplimiento de los requisitos legales.
Resultados de la auditoría ISO 22716 de Pro QC
Informe de auditoría entregado en un plazo de 72 horas después del servicio
Los clientes de Pro QC pueden esperar un informe de auditoría GMP ISO 22716 organizado y presentado con un nivel de detalle exhaustivo, entregado dentro de las 72 horas posteriores al servicio. Cada informe incluye:
- Un resumen de la auditoría
- La puntuación global de la auditoría y el nivel de cumplimiento con la norma ISO 22716
- El nivel de cumplimiento de cada parte de la norma; cada hallazgo se explica con un lenguaje claro y se clasifica mediante un código de colores
- Las acciones correctivas recomendadas para implementar
- Evidencia objetiva como fotografías, entrevistas y registros y documentos examinados
Plan de acciones correctivas
La auditoría de Buenas Prácticas de Manufactura ISO 22716 es solo el primer paso. Si el nivel de cumplimiento es insuficiente, se debe desarrollar e implementar un plan CAPA para eliminar las no conformidades y mejorar el desempeño GMP de manera sostenible. Pro QC ayuda a las organizaciones a alcanzar el cumplimiento total mediante:
- La realización de una auditoría GMP ISO 22716
- El establecimiento de un plan de acciones correctivas
- La verificación de la implementación de las acciones correctivas mediante actividades de seguimiento detalladas
- El control del desempeño y el fomento de la mejora continua
Realizar una auditoría ISO 22716 ayuda a asegurar el cumplimiento de las normas de la industria, mejora la calidad del producto y fomenta la eficiencia operativa y la mejora continua.
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