COVID-19: servicio de verificación e inspección de proveedores de dispositivos médicos y EPP
Pro QC protege a los compradores de los riesgos relacionados con el incumplimiento normativo y los EPI defectuosos mediante la verificación de proveedores y rigurosas inspecciones de productos
Ante el virus de la enfermedad COVID-19, todo el mundo está buscando desesperadamente equipo de protección personal (EPP) médico.
Ya sea para uso personal, comercial o médico, todos luchan por un suministro limitado de servicios y productos de protección individual legítimos. Son tiempos desesperantes tanto para los compradores como para los vendedores. Ya hemos vistos muchos casos de proveedores falsos y estafas que generaron pérdidas enormes de ambos lados, y en algunos casos de hasta un millón de dólares. Ante este desafío, hemos desarrollado un servicio de verificación de proveedores e inspección para la COVID-19 que ya ha ayudado a muchos clientes a sortear algunos de los siguientes peligros de la cadena de suministro:
- Estafas de proveedores o revendedores oportunistas.
- Compras de EPP a proveedores no autorizados.
- EPP médico defectuoso, contaminado o que no funciona.
- Problemas en aduanas por restricciones gubernamentales o certificaciones inválidas de productos.
- Costos inesperados por problemas de calidad y producción.
En el siguiente gráfico, se presenta cómo Pro QC puede ayudar a los compradores durante todo el proceso, para protegerlos de los costosos peligros mencionados.
Más allá de evitar las pérdidas económicas, queremos que el destinatario reciba EPP y dispositivos médicos que funcionen, protejan y estén certificados. Lea más sobre los servicios de verificación de proveedores e inspección a continuación, o bien comuníquese de inmediato para conocer más detalles sobre cómo nos ocupamos de la verificación de sus proveedores.
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COVID-19: Servicio de verificación de proveedores de dispositivos médicos y EPP
Pro QC recomienda encarecidamente a todos los compradores que estén especialmente atentos al adquirir EPP médico de proveedores nuevos o no probados. Nuestro servicio de verificación de proveedores para la COVID-19 garantiza la aplicación de un proceso estricto de verificación de todos los proveedores nuevos y luego la continuidad de controles de calidad rigurosos hasta la carga de los artículos para su transporte. Las evaluaciones in situ y los informes son llevados a cabo por nuestros auditores de buenas prácticas de fabricación con certificación ISO 13485.
¿Qué se incluye en nuestro informe de verificación de proveedores?
- La evaluación del riesgo y la recomendación de Pro QC.
- El perfil del proveedor.
- La licencia comercial de la fábrica.
- Las certificaciones de normas de la fábrica (como ISO 9001:2015, ISO 13485:2016, GMP para dispositivos médicos y otras).
- Estudio, control y verificación con FDA, CE y otras regulaciones del mercado de las certificaciones de los productos.
- Observaciones generales sobre el entorno de producción.
- El catálogo, los certificados, las cantidades en stock y las cantidades por envase de los productos de protección individual.
- Lugares a los que exporta legalmente y certificados actuales de productos.
- Capacidad actual para personal en la fábrica.
- Otros problemas generales.
- Evidencia fotográfica e informe.
Verificación remota de proveedores para órdenes de compra urgentes
En general, se recomienda una verificación in situ de los proveedores que demora entre tres y cinco días en organizarse. Sin embargo, sabemos que a veces surgen emergencias y por eso ofrecemos un servicio de verificación remota de proveedores. Si bien no es tan minucioso como el servicio in situ, puede ser más veloz y económico para el cliente. Pro QC tiene requisitos estrictos para aceptar evidencia fotográfica remota de proveedores, a fin de garantizar la autenticidad de los documentos. Si su caso es urgente, pregunte por nuestro servicio de verificación remota de proveedores.
COVID-19: Servicio de inspección de dispositivos médicos y EPP
Una vez confirmada la autenticidad y la capacidad del proveedor, Pro QC recomienda inspeccionar los productos antes de que abandonen las instalaciones del proveedor. La inspección externa es para verificar que el producto cumpla con los requisitos de diseño y calidad. Pro QC tiene experiencia en la inspección de una amplia gama de equipo de protección personal y dispositivos médicos, por ejemplo:
- Cubrebocas (médicos descartables y quirúrgicos, y también ambientales).
- Guantes (médicos de látex y de vinilo, y de otro tipo para uso profesional).
- Prendas y calzado de protección (batas médicas, chalecos salvavidas y chalecos reflectantes).
- Protectores oculares y faciales.
- Kits para análisis de COVID-19.
- Otro EPP para esparcimiento (cascos de ciclista, trajes de buceo y mucho más).
Pro QC sigue la norma de inspección internacional ANSI Z.1.4-2003 para los muestreos. Los planes de inspección abarcan criterios de calidad general como la apariencia, la funcionalidad, la integridad del envase, la mano de obra y demás cuestiones particulares de cada caso. Los productos de protección individual también se inspeccionan siguiendo normas específicas para cada región y producto, como EN14683, ASTM F2100 y NIOSH para los barbijos médicos, ASTM D5151 y EN 455 para los guantes médicos, y EN 13795 y ASTM F2407 para las batas médicas. En la tabla a continuación, se presentan los controles destacados de las inspecciones de calidad.
| Cubrebocas médicos | Guantes médicos | Batas médicas |
|---|---|---|
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Un método integral de aseguramiento de la calidad del equipo de protección personal se basa en la verificación del proveedor, luego la inspección de los productos, y por último la supervisión de la carga de los contenedores. Para obtener más información o conocer los precios, comuníquese mediante los formularios al costado y al final de la página.
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Nuestros informes de servicio
Detallados y accionables
- En cumplimiento de normas internacionales e industriales
24 horas
- Entrega de informes para inspecciones
48–72 horas
- Entrega de informes para auditorías
¿Por qué Pro QC International?
Análisis avanzado de calidad
Tablero de calidad líder en la industria, analítica y herramientas de análisis del desempeño de proveedores.
Soluciones dirigidas por expertos
Asesoría técnica experta desde el primer contacto garantiza que las soluciones se ejecuten con precisión.
Recursos calificados
La transparencia de recursos y las calificaciones adecuadas protegen sus intereses en cada proyecto y con cada proveedor.
Operaciones alineadas a nivel global
Los procesos operativos están optimizados y alineados para ofrecer una experiencia fluida entre regiones.
Supervisión técnica rigurosa
Preparación técnica meticulosa, acompañamiento durante todo el proyecto y revisión de reportes por ingenieros senior especializados.
Punto único de contacto
Un único punto de contacto para servicios de calidad a nivel global simplifica su cadena de suministro.
Estabilidad y experiencia
Fundada en 1984, más de 40 años de experiencia convierten a Pro QC en un socio de calidad confiable y sólido.
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